藥物臨床試驗機構

發布者:韓愫潔 作者科室:

機構簡介:

寧夏醫科大學總醫院2009年1月23日首次獲得CFDA頒發的“藥物臨床試驗機構資格認定”證書,認定專業為呼吸、心血管、消化、腫瘤,同意Ⅰ期臨床試驗研究室進入藥物測試程序,并順利通過復核檢查于2012年12月20日取得證書;2013年12月30日又有8個專業獲得資格,分別為耳鼻咽喉、婦產、骨科、麻醉、泌尿外科、內分泌、神經內科、眼科。

藥物臨床試驗機構在醫院是一具有獨立運作的,有管理職能的業務科室,主要職責是服務、監管、協調和培訓,業務是以注冊為目的藥物、醫療器械和體外診斷試劑臨床試驗進行的立項管理、方案審核、經費/合同審核、質量管理、總結報告審核簽章等工作。